比如在甲類倉庫取樣使用，最好304表面拋光或者做好防腐蝕措施，目前需求是1臺，使用位置通暢，可以自由移動的。
需要了解防爆潔凈采樣車外尺寸和內(nèi)尺寸，URS，不符合需求的地方；把我們的URS條款參數(shù)改成符合您家產(chǎn)品的參數(shù)；
防爆式潔凈采樣車與普通采樣車制作不一樣，防爆式潔凈采樣車制作周期比較慢！
一、可移動防爆潔凈采樣車用戶需求的URS文件:
1、總括了用戶對可移動取樣車的需求,描述了用戶對可移動取樣車功能的期望，主要包括相關(guān)法規(guī)符合度和用戶的具體需求。
2.可移動防爆潔凈采樣車范圍:
該文件適用于倉儲部原輔料到貨后的取樣，可移動取樣車的用戶需求說明。
3.職責(zé)
倉儲部：負(fù)責(zé)URS的起草、審核。
工程部：負(fù)責(zé)URS的審核。
QA：負(fù)責(zé)審核URS中涉及的質(zhì)量控制和規(guī)定等相關(guān)內(nèi)容。
質(zhì)量總監(jiān)：負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)URS。
二、可移動防爆潔凈層流采樣車用途：層流采樣車廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場合的原輔物料的采樣。我司層流采樣車/無菌取樣車特點：我司生產(chǎn)的采樣車具有結(jié)構(gòu)簡單，外形美觀，移動靈活，經(jīng)濟實惠，使用方便等優(yōu)點，是貫徹GMP第二十六條醫(yī)藥行業(yè)采樣的必備設(shè)備。同時使用的電動元件符合GB1497—85（電動安全標(biāo)準(zhǔn)）；符合GB-191（包裝標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定。該設(shè)備潔凈度級別達到百級，可方便地進行藥物制劑（無菌制劑除外）原輔材料的取樣。層流采樣車電器控制面板為電腦輕觸點控制，風(fēng)機為無級調(diào)速，風(fēng)量任意調(diào)節(jié)，潔凈取樣車配置帶紫外線滅菌燈，其他規(guī)格尺寸可根據(jù)客戶要求定做或者兩端加裝軟簾。
三、可移動防爆潔凈采樣車性能要求:
潔凈度：工作區(qū)內(nèi)>0.5um粒徑的塵埃應(yīng)<3500顆/升；
菌落數(shù)：<0.5個/皿.時(900mm培養(yǎng)平皿）；
平均風(fēng)速：0.3-0.45m/s，平均風(fēng)速：0.2-0.35m/s，風(fēng)速同配風(fēng)機數(shù)量有關(guān)系，這個是達到10000級潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。
噪音：<65dB（A）≦68dB（A）防爆風(fēng)機本身噪音大；
防爆風(fēng)機功率：250W/臺，兩臺風(fēng)機共計500W；
振動半峰值：0.5um(XYZ方向)；
照度：>300LX
電壓：220V
機器尺寸：長1600*寬1500*凈高2200mm
四、防爆潔凈取樣車（可移動）規(guī)格型號及及要求：
ZJ-CSYDZ-1600：產(chǎn)品規(guī)格(mm):寬*深*高；
外形尺寸： 1600*1700*2700
工作區(qū)尺寸：1500*1600*2200
詳見URS
五、可移動防爆潔凈采樣車工程要求:
防爆潔凈采樣車具體要求；
1、從室內(nèi)空氣經(jīng)過初效過濾器，從高效空氣過濾器出風(fēng)，配無隔板高效過濾器過濾效率為：[email protected]μm和G4級初效過濾器，確保凈化級別,靜態(tài)100級美聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn)；
2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由不銹鋼板組成；
3、電器材料為防爆材質(zhì)，可以符合甲類庫取樣；
4、配可調(diào)地腳及萬向輪，搬動移位 輕巧 方便 ，定位放置穩(wěn)固安全?
5、工作區(qū)兩側(cè)為不銹鋼擋板，前后為條形防靜電防塵垂簾,達到理想防塵效果。
6、配一臺大風(fēng)量低噪聲進口風(fēng)機0.165KW,確保風(fēng)速大于0.45m/s；
7、配壓差表，明確指示高效過濾器兩側(cè)的壓差，并及時提醒您更換高效過濾器。
8、可調(diào)速風(fēng)機設(shè)計，調(diào)速性能穩(wěn)定，在高效過濾器終阻力的狀態(tài)下仍能保證風(fēng)量不變。
9、取樣車底部無需擋板，方便油桶車進出。
10、系統(tǒng)故障保護功能。
11、提供取樣車的說明書，便于日后維護保養(yǎng)。
12、提供取樣車電氣原理圖便于日后檢修時故障排查。
13、風(fēng)機口必須有防止雨水漏進的設(shè)施。
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層流采樣車工作原理:層流潔凈采樣車采用垂直層流(即單向流)的氣流組織，變速離心風(fēng)機將負(fù)壓箱內(nèi)經(jīng)過初效過濾器預(yù)過濾后的空氣壓入靜壓箱，再經(jīng)過高效過濾器進行二次過濾。從高效過濾器出風(fēng)面吹出的潔凈空氣，以一定的均勻的斷面風(fēng)速通過工作區(qū)時，將塵埃顆粒及微生物顆粒帶走，從而形成無塵無菌的工作環(huán)境。為方便用戶，采用可拆裝式工作臺面，當(dāng)采樣物料重量≤10kg時，可在工作面上進行，電平指示180既能達到萬級凈化標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)采樣物料重量≥10kg時，則必須將上下兩塊工作臺面拆掉，用物料桶配合小車進行，電平指示220V。
層流采樣車結(jié)構(gòu)特點:本采樣車箱體采用全鋼結(jié)構(gòu)形式，箱體經(jīng)除油、除銹、磷化等工序，外表面噴塑處理。箱體上部是送風(fēng)箱和靜壓箱，靜壓箱內(nèi)有高效過濾器。采用可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機系統(tǒng)，輕觸型開關(guān)調(diào)節(jié)電壓大小，可使工作區(qū)的平均風(fēng)速始終保持理想的范圍內(nèi)，從而有效地延長了高效空氣過濾器的使用壽命。本采樣車采用的紫外線殺菌燈能輻射強烈的2537A短波紫外線，它不僅能殺死微生物的活性細胞，而且對于強抗熱性的芽孢和其它霉菌孢子均能起殺死作用。此外，噬菌體與病毒在紫外線的作用下也能迅速被破壞。
層流采樣車安裝:1、采樣車電源外接線牢固，防止因接線不實而燒損風(fēng)機。
2、采樣車允許短距離移動，但必須保證地面平整光滑，移動速度不大于6米/分鐘，以防外界氣流干擾從而影響工作區(qū)潔凈度。移動時電源線應(yīng)有足夠長度，防止移動中出現(xiàn)電源線被拉斷從而造成事故!
層流采樣車基本參數(shù)：
層流潔凈采樣車尺寸可根據(jù)客尸的要求訂做。
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